美国叫停癌症治疗技术CAR-T 癌症防治关口必须前移

来源：人民网人民日报时间：2017-09-07 18:54:10

据美国媒体报道，就在美国食品药品管理局(FDA)批准制药公司诺华使用新的癌症治疗技术CAR-T一周后，该机构暂停了后面的试验，原因是用这种技术治疗的病人出现首例死亡病例。

CAR-T是使用病人自己的免疫细胞治疗癌症，这些细胞被提取后将被修改以携带新基因，然后重新植入到病人身体中。当前的试验本是测试用捐献者免疫细胞而非病人细胞的CAR-T治疗技术的效果。《麻省理工科技评论》称，这种修改后的治疗技术被称为“现成”或“通用”CAR-T。

法国生物制药公司Cellectis在9月4日宣布了FDA的决定，并透露这位病人是78岁的罹患“母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤”(BPDCN)的男性。该病人只注射了一剂药，就在治疗8天后因致命反应而死亡。FDA还进一步暂停了对白血病的CAR-T治疗实验，虽然年初的试验证明对2个婴儿有效。Cellectis不是首家在药品试验中导致病人死亡的公司：去年生物制药公司Juno Therapeutics在7位病人死亡后暂停了试验。后来FDA介入，但在改变了试验方法后允许其继续试验。随着更多的病人死亡，该公司被要求停止一切试验。Cellectis还要面对投资者的质疑，因为在声明发布后公司股价下跌。

如果安全措施不到位，FDA可能不会很快恢复试验。其他参与CAR-T试验的公司，或希望获得同意批准的公司如诺华也一样。Kite Pharma本希望年底获得批准，但Cellectis事件可能导致推迟。

延伸阅读

癌症防治关口必须前移(医说新语)

目前，恶性肿瘤日益成为威胁人类健康的主要疾病，而“轻预防，重治疗”的传统模式，也造成了恶性肿瘤患者的死亡率和生存率较高的现象。在近日举行的中美肿瘤高峰论坛上，北京肿瘤防治研究会荣誉会长于金明院士强调，加强肿瘤的防治，需要综合外科学、内科学的力量，实现多科学综合发展，为防治关口前移提供可供实施的全新模式。

根据《健康中国2030》规划的要求，到2030年，实现全人群、全生命周期的慢性病健康管理，总体癌症5年生存率提高15%。于金明说，北京地区的疾病谱自解放以来，已发生了巨大的变化，传染病早已不是北京居民的首要死因，恶性肿瘤自2007年开始，已连续3年成为户籍人口的首位死因，占总死亡的25.72%。女性发病率最高的为乳腺癌，男性发病率最高的为肺癌。

专家强调，根据医生临床诊疗肿瘤过程中的经验教训，肿瘤防治研究会针对临床亟待解决的迫切问题将开展科学研究;建立医院间、专家间、学科间的多学科多维度协作平台，开展高质量的临床试验;通过推介肿瘤诊疗规范和指南，逐步提高肿瘤综合诊疗水平及对肿瘤的防治意识;并汇集社会各个方面的资源，构建肿瘤防治的立体网络。通过上述的多途径、多层面、多渠道的手段努力，把癌症防治关口前移。