美国基因疗法加速获批 基因测序概念股龙头股望获关注

复星医药：生物创新药逐步申请临床，从仿制走向创新全系列布局

类别：公司研究 机构：中泰证券股份有限公司 研究员：江琦 日期：2017-06-12

公司2017年6月9日公告，公司重组抗VEGFR2全人单抗用于实体瘤治疗获CFDA临床试验注册审评受理。

抗VEGFR2单抗有治疗胃癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等多种实体瘤的潜力，2016年全球类似产品市场规模6.14亿美元。目前，全球上市的VEGFR2靶点单克隆抗体药品有礼来的CyramzaTM（Ramucirumab）;国内尚无已上市的VEGFR2靶点单抗药。Cyramza2016年实现收入6.14亿美元，同比增长60.01%。Cyramza能显著改善胃癌、结直肠癌和非小细胞肺癌患者的生存期。

1.胃癌：“Cyramza+最佳支持治疗”中位总生存期5.2个月VS“安慰剂+最佳支持治疗”中位总生存期3.8个月;“Cyramza+紫杉醇”中位总生存期9.6个月VS“安慰剂+紫杉醇”中位总生存期7.4个月;

2.结直肠癌：“Cyramza+伊立替康”中位总生存期13.3个月VS“安慰剂+伊立替康”中位总生存期11.7个月;

3.非小细胞肺癌：“Cyramza+多西他赛”中位总生存期10.5个月VS“安慰剂+多西他赛”中位总生存期9.1个月。

国内领先的生物药研发平台，“生物类似药+生物创新药”奠定中长期核心竞争力。公司大力投入研发，单抗药物研发历经8年时间，两个产品处于临床Ⅲ期，重磅产品即将进入收获期，这将是公司估值提升的新起点。2016年公司研发投入达到11.06亿元，药品制造与研发板块研发费用占收入比重5%以上，研发进入兑现期。子公司复宏汉霖单抗平台国内领先，有6个产品获批临床，包括5个生物类似药和1个生物创新药，重组抗VEGFR2全人单抗有望成为第7个进入临床的单抗。丰富的“生物类似药+生物创新药”单抗产品线梯队奠定公司中长期核心竞争力。

盈利预测与投资建议：我们预计公司2017-2019归母净利润分别为32.65亿、38.68亿和45.24亿，同比分别增长16.36%、18.47%和16.97%;扣非净利润分别为26.15亿、32.68亿和39.24亿，同比分别增长24.95%、24.97%和20.09%;扣非EPS分别为1.05元、1.31元和1.57元。作为一家集多种医药行业最优质资源于一身的企业，公司估值便宜，目前价格对应2017年整体估值仅25.2倍。我们认为，公司大周期的起点刚刚开始，研发投入和单抗产品线梯队将带来市场对复星的重新认识，维持“买入”评级。

风险提示事件：外延并购不达预期;新药研发失败的风险。

复星医药：生物创新药逐步申请临床，从仿制走向创新全系列布局

类别：公司研究 机构：中泰证券股份有限公司 研究员：江琦 日期：2017-06-12

公司2017年6月9日公告，公司重组抗VEGFR2全人单抗用于实体瘤治疗获CFDA临床试验注册审评受理。

抗VEGFR2单抗有治疗胃癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等多种实体瘤的潜力，2016年全球类似产品市场规模6.14亿美元。目前，全球上市的VEGFR2靶点单克隆抗体药品有礼来的CyramzaTM（Ramucirumab）;国内尚无已上市的VEGFR2靶点单抗药。Cyramza2016年实现收入6.14亿美元，同比增长60.01%。Cyramza能显著改善胃癌、结直肠癌和非小细胞肺癌患者的生存期。

1.胃癌：“Cyramza+最佳支持治疗”中位总生存期5.2个月VS“安慰剂+最佳支持治疗”中位总生存期3.8个月;“Cyramza+紫杉醇”中位总生存期9.6个月VS“安慰剂+紫杉醇”中位总生存期7.4个月;

2.结直肠癌：“Cyramza+伊立替康”中位总生存期13.3个月VS“安慰剂+伊立替康”中位总生存期11.7个月;

3.非小细胞肺癌：“Cyramza+多西他赛”中位总生存期10.5个月VS“安慰剂+多西他赛”中位总生存期9.1个月。

国内领先的生物药研发平台，“生物类似药+生物创新药”奠定中长期核心竞争力。公司大力投入研发，单抗药物研发历经8年时间，两个产品处于临床Ⅲ期，重磅产品即将进入收获期，这将是公司估值提升的新起点。2016年公司研发投入达到11.06亿元，药品制造与研发板块研发费用占收入比重5%以上，研发进入兑现期。子公司复宏汉霖单抗平台国内领先，有6个产品获批临床，包括5个生物类似药和1个生物创新药，重组抗VEGFR2全人单抗有望成为第7个进入临床的单抗。丰富的“生物类似药+生物创新药”单抗产品线梯队奠定公司中长期核心竞争力。

盈利预测与投资建议：我们预计公司2017-2019归母净利润分别为32.65亿、38.68亿和45.24亿，同比分别增长16.36%、18.47%和16.97%;扣非净利润分别为26.15亿、32.68亿和39.24亿，同比分别增长24.95%、24.97%和20.09%;扣非EPS分别为1.05元、1.31元和1.57元。作为一家集多种医药行业最优质资源于一身的企业，公司估值便宜，目前价格对应2017年整体估值仅25.2倍。我们认为，公司大周期的起点刚刚开始，研发投入和单抗产品线梯队将带来市场对复星的重新认识，维持“买入”评级。

风险提示事件：外延并购不达预期;新药研发失败的风险。

北陆药业：16年年报低于预期，17年轻装上阵

类别：公司研究 机构：天风证券股份有限公司 研究员：杨烨辉，肖汉山 日期：2017-03-06

年报略低于预期，中美康士全部计提完成

16年营收、净利润、扣非后净利润分别为4.99亿、0.16亿、0.84亿，同比增长1.51%、-49.72%、181.30%，EPS0.05元，略低于预期0.18亿。每10股派发现金红利0.10元（含税）。前三季度净利润增长0.41%、3.09%、9.91%，四季度同比亏损扩大42.81%，前三季度增速缓慢的原因是公司对比及毛利率出现阶段性下滑。四季度大幅亏损的原因是扣除中美康士可收回金额与账面值价的差额7989.59万（扣税后6791.15万），如除此原因净利润为8429.10万，同比增长158.72%（15年计提部分中美康士减值致基数低）。15年、16年同时去除中美康士影响净利润分别增长2.54%、4.04%。

对比剂增长稳定，但毛利率出现下滑。

对比剂、九味镇心、降糖药、细胞治疗业务营收分别为3.98亿、0.29亿、0.42亿、0.24亿，同比增长12.96%、-24.29%、37.43%、-63.65%，对比剂和降糖药保持稳定增长。但是对比剂由于原材料、辅料等不断上涨，尤其是钆喷酸葡胺注射液，导致对比剂综合毛利率下降3.8%，降至67.62%。

目前公司对比剂主要产品是钆喷酸葡胺和碘海醇，随着招投标工作的推进，碘克沙醇和碘帕醇销售将逐步放量，带动对比剂实现持续稳定的增长。降糖药目前中标多个省份，未来有望继续保持高增速。

九味镇心颗粒虽然进入国家医保，但是两年内对净利润影响不大

九味镇心颗粒是国内第一个和唯一一个获CFDA批准的治疗焦虑障碍的纯中药制剂。2000例IV临床试验的结果证明疗效及安全性，目前已经进入17版国家医保目录乙类，但是目前公司处于投入产出效益与单一产品推广基础资源配置需求之间进行平衡的阶段，仅保持推广基础，15年、16年同比下滑22.82%、24.29%;目前公司精神产品线的瑞替加滨、盐酸维拉佐酮、阿立哌唑处于临床阶段，预计19年上市，届时与九味镇心形成协同，公司将加大销售投入，带动整个精神产品线增增长。

精准医疗持续布局，肿瘤个性化产品线持续丰富

公司持有世和22.73%股权，世和引领中国肿瘤NGS和ctDNA的发展，累计检测4万余例样本，服务近2万例临床患者，开展200余项临床合作项目，完成超400项技术优化项目，积累中国最大的NGS肿瘤数据库，与全国350多家三甲医院和肿瘤专科医院开展合作，目前已经开始盈利。

持有芝友医疗10%股权，芝友拥有循环肿瘤细胞捕获仪和相关10个试剂盒的生产资质，并有3个获欧盟认证。公司将继续积极探索加快医学影像、基因测序和肿瘤细胞个性化治疗产业链条整合。

估值评级

预计公司对比剂业务明年保25-30%的增长，肿瘤诊疗服务发展可期。预计17-19年EPS为0.96（包括营业外收入2.4亿，基础业务EPS0.33元）、0.40、0.47元，对应PE分别为18倍、45倍、37倍，维持增持评级。

风险提示：对比剂增长低于预期