印度仿制辉瑞新冠药遭偷梁换柱 被检出不含奈玛特韦 涉事药企“甩锅”代工厂

近日，有多位网友向《科创板日报》记者爆料称，其购买的新冠印度仿制药Primovir经检测为假药，药片不含主要抗病毒成分奈玛特韦。目前，相关药品的购买价格从每盒一千余元至4500元不等。

(资料图片)

绿盒仿制药Primovir包装盒(受访者供图)

对此，涉事印度药企Astrica相关负责人向《科创板日报》记者证实，此事系代工厂太贪婪，生产了不含奈玛特韦原料药的无效Primovir药品。

▍多个药品样本经检测为假药

陈先生向《科创板日报》记者表示，他自行购买和多位网友委托其送检的绿盒印度仿制药Primovir中，合计10个奈玛特韦片样本经过第三方实验室检测，成分均不含奈玛特韦。部分检测出含有奥司他韦成分，也有部分检出含有利托那韦。

据了解，该药品是新冠口服抗病毒药奈玛特韦/利托那韦(Paxlovid)的一种印度仿制药，由奈玛特韦片和利托那韦片组成。

其中，奈玛特韦是一种新开发的抗病毒药物，其产能受瓶颈限制。而利托那韦和奥司他韦早已在临床使用。《科创板日报》记者通过阿里1688平台搜索发现，利托那韦和奥司他韦的原料药易于获取。

检测结果(受访者供图)

陈先生称，他的绿盒仿制药是向印度药房直接购买，由印度直邮国内的。而网友委托他送检的绿盒仿制药，购入渠道则不尽相同，有从香港药房购买直邮内地的，也有从国内代购者获得的。

华大集团首席执行官、华大基因副董事长尹烨近日在其个人微信公众号上表示，绿盒仿制药出现假冒。他称，有朋友购买新冠仿制药后，在华大质谱平台进行检测，但在奈玛特韦片中，未检出奈玛特韦，经验证后发现该成分实际为奥司他韦。

尹烨指出，奥司他韦又称为达菲，是一种抗流感药物，“用治疗流感的药物，偷换了抑制新冠病毒的药物，以狸猫换太子的方式来谋财害命”。

尹烨昨晚在其个人微博上表示，“截至1月4日18:00，已检测样本67份，但其中只有两个备注蓝盒的样本检出了有效成分Nirmatrelvir(奈玛特韦)，绿盒的基本没检出，请已买绿盒需要用药的朋友们慎重。”

科普博主“凯喜博士”也多次对绿盒仿制药进行了检测，在其累计检测的50个奈玛特韦片样本中，只有6个样本含奈玛特韦成分，其余44个样本均不含奈玛特韦，其中42个样本以奥司他韦取代，2个样本以利托那韦取代。

▍涉事药企把责任推脱到代工制药厂

绿盒仿制药Primovir包装所示药企为Astrica，公司相关负责人回应《科创板日报》记者称，“我们最初销售Primovir时，原料药(API)的需求量没有那么大。后来随着需求增长，代工厂生产了不含奈玛特韦原料药的Primovir，因此新的Primovir是无效的。我们也从Primovir(包装盒上)删除了我们的名字和号码。”

他向《科创板日报》记者补充道，“该代工厂很贪婪，不在乎人命。”

记者了解到，Astrica公司是绿盒仿制药Primovir的最初销售企业，药品由代工厂生产。目前，不含奈玛特韦原料药的Primovir并不通过Astrica销售，记者在Astrica官网没有找到该药品。

此外，有外媒援引加尔各答当地药商拉奥的话称，新冠仿制药在印度当地同样一药难求，价格每日上涨，近期已经翻了几番，有大量假药正在从非法途径流入印度。

▍律师：若明知造假代购者或触犯刑法

上海骥路律师事务所律师、中国毒理学会毒理学家张旭晟向《科创板日报》记者介绍，通过私人渠道或者非正规进口药品审批程序进入我国的药品问题，早年通过“我不是药神”事件而被广为人知。

“之前的焦点在于如何解决药品的可及性问题，即在符合药品安全性和有效性的前提下，保障部分人群的用药需求。此次印度仿制药有效成分缺失，则属于药品有效性和安全性的讨论范畴，对人体的健康风险存在较大的不确定性。这也是药品作为特殊商品，其本身容易被普通人群所忽视的关键”。

有代购绿盒仿制药的商家向《科创板日报》记者表示，自己在向印度药房下单时，并不知道该药可能为假药。

张旭晟认为，对于代购者不知药品造假的表述，并不能豁免代购者没有药品经营资质从事药品进口的违法本质。虽然代购药品的行为不一定触犯刑事犯罪，但是仍处于违反药品管理的行政处罚事项。

也有购买了绿盒仿制药并进行了检测的网友，向《科创板日报》记者表示，他向代购者提供了所购绿盒仿制药不含有效成分的检测结果后，该代购者仍在销售绿盒仿制药。

张旭晟向《科创板日报》记者指出，对于明知造假仍进行代购销售的行为，若使用者发生了用药后健康受损的，则代购者可能触犯《刑法》中生产、销售劣药罪。

张旭晟表示，对于向代购者购买了涉事印度仿制药的使用者，可以基于双方的交易目的无法实现，主张退货退款。

（文章来源：科创板日报）