新冠特效药“莫诺拉韦”预计本周五在国内上市|世界观点

1月11日，上海市人大代表、国药控股总裁刘勇在上海两会现场表示，全球首款获批口服新冠药莫诺拉韦胶囊由国药代理，已于今日通过首次进口的药品检验，预计本周五在国内上市。

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莫诺拉韦胶囊首发报价1500元/瓶 低于辉瑞新冠药价格

1月10日，天津市医药采购中心官网显示，新冠治疗药品莫诺拉韦胶囊首发报价公示。莫诺拉韦胶囊的首发报价为1500元/瓶，该药物主要国家的价格为712美元。

目前我国已获批的新冠口服药包括阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、Paxlovid.从现有定价信息来看，莫诺拉韦胶囊介于两者之间。

莫诺拉韦胶囊的首发报价公示

根据通知，近日，国家医疗保障局办公室印发《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》，2023年1月1日起批准上市的抗新冠病毒的创新治疗药品采取首发报价集中受理。

杭州默沙东制药有限公司主动参照有关要求，就此前附条件批准上市的莫诺拉韦胶囊提交了首发报价和有关资料。

据首发报价，莫诺拉韦胶囊的首发报价为1500元/瓶，规格为0.2g，40粒/瓶，该药物主要国家的价格为712美元。

受天津市医疗保障局委托，天津市医药采购中心现将杭州默沙东制药有限公司申报的莫诺拉韦胶囊首发报价等有关信息进行公示，公示时间为2023年1月10日至1月16日。

而对于此药物，2023年1月2日，国药控股股份有限公司发布公告称，本公司控股股东中国医药集团有限公司已于2022年9月与默沙东敲定合作框架协议，将获得莫诺拉韦胶囊(商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO)在中国大陆境内的经销权和独家进口权。

据澎湃新闻报道，国药控股副总裁蔡买松1月10日在接受采访时表示，“乐观估计，默沙东的新冠口服药莫诺拉韦有望于春节前在国内市面上进行销售。”

“目前主要是手续，操作层面的问题都可以克服。”对于莫诺拉韦进入国内销售的最新进展，蔡买松向记者介绍，1月4日凌晨，首批新冠口服药莫诺拉韦已到达上海外高桥保税区仓库。“数量在几十万盒，现在每天都在陆续到货，后续也会持续进货。”

据默沙东官方公众号显示，莫诺拉韦是全球首款获批的口服抗新冠病毒药物，目前已在40多个国家或地区获得上市许可或紧急使用授权，包括美国、欧盟、英国、澳大利亚、日本、韩国、中国香港、中国台湾等。截至2022年12月，默沙东已在全球供应超过900万疗程的莫诺拉韦，治疗了约270万新冠病毒感染患者。2022年9月，默沙东与国药集团签署合作框架协议，将莫诺拉韦在中国境内的经销权和独家进口权授予国药集团。2022年11月，默沙东与国药控股分销中心有限公司就莫诺拉韦在中国的进口和经销事宜签署经销协议。

新冠药莫诺拉韦胶囊药效如何？

据国家药监局官网发布消息，12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO)进口注册。

莫诺拉韦胶囊为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。

国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。

对于此款药物，默沙东中国研发中心总裁李正卿博士曾提及，“默沙东的科学家自新冠疫情初期就不遗余力地寻找抗击新冠的有效工具，与全世界的公共卫生学家及各国政府通力合作，积极推进新冠治疗药物的研发和应用。作为一款口服小分子抗新冠药物，莫诺拉韦具有广谱抗病毒活性，使用人群广泛，特别针对老年人和基础性疾病的人群。它同时具有疗程短，用药后可快速清除体内病毒的特点。”

浙江大学医学院附属第一医院感染科主任盛吉芳教授也对此表示，“当前流行的新冠病毒奥密克戎变异株免疫逃逸能力强，感染后重症和死亡发生风险较低。但是未完成疫苗基础免疫或加强免疫、老年人以及合并慢性病等因素仍是感染奥密克戎后发展为重症和死亡的重要危险因素，尽早使用有效的抗病毒治疗药物，将有助于更早清除及改善症状，快速清除病毒，降低住院或死亡风险。患有基础病的患者，尤其是肝或肾功能受损人群，也需注意各类药物之间的相互作用，按照医嘱合理用药，做好自己健康的第一守护人。”(来源：南方都市报)

（文章来源：看看新闻）